União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). elocta kan bruges til alle aldersgrupper.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske præparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - erivedge er indiceret til behandling af voksne patienter med:- symptomatisk metastatisk basal celle karcinom - lokalt avanceret basal celle karcinom upassende for kirurgi eller strålebehandling.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hæmostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperation, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige (se afsnit 5. 1):- for forbedring af haemostasis.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabin - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling af akut lymfoblastær leukæmi, (alle) i pædiatriske patienter, der har recidiverende eller ildfaste efter at have modtaget mindst to tidligere regimer, og hvor der er ingen anden behandlingsmulighed forventes for at resultere i et holdbart svar. sikkerhed og virkning er blevet vurderet i undersøgelser af patienter ≤ 21 år ved indledende diagnose.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslicarbazepinacetat - epilepsi - antiepileptika, - exalief er indiceret som supplerende behandling hos voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologiske - eylea er indiceret til voksne til behandling af:neovaskulær (våd) aldersrelateret macula degeneration (amd);synsnedsættelse på grund af macula ødem sekundær til retinal veneokklusion (filial rvo eller central rvo);synsnedsættelse på grund af diabetisk macula ødem (dme);synsnedsættelse på grund af nærsynet choroidal neovascularisation (nærsynet cnv).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - jern citrat koordinering kompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - fexeric er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd).

União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. mobilisering af perifere blod progenitorceller (pbpcs). i børn og voksne med svær medfødt, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af filgrastim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder er upassende.